Клинические испытания

В Центре проводятся клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения и накоплен большой опыт проведения клинических исследований по биоэквивалентности, III фазы в многоцентровых международных исследованиях. С целью защиты прав субъектов исследования (пациентов) при проведении клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, их безопасности и благополучия, обеспечения независимой экспертизы, принятия решений по вопросам этики касательно биомедицинских исследований, предусматривающих участие людей, и руководствуясь Российскими и основными международными нормами проведения клинических исследований, признанными в РФ:

  • Хельсинской Декларацией Всемирной медицинской ассоциации;
  • Нормативными документами Российской Федерации;
  • Общими принципами проведения клинических исследований (GCP) при Государственном автономном учреждении здравоохранения города Москвы «Московский научно-практический центр медицинской реабилитации, восстановительной и спортивной медицины ДЗМ» создан Локальный этический комитет.

Члены исследовательского коллектива, принимающие участие в проведении клинических исследований лекарственных средств, прошли специальное обучение по методике организации и проведению клинических исследований лекарственных средств (144 часа) (GCP) на кафедре клинической фармакологии ГОУ ВПО РГМУ МЗ РФ и имеют сертификаты GCP.

 

Меню
WordPress Lessons