В Центре организованы помещения для работы исследовательской группы. Все помещения врачей-исследователей оснащены индивидуальными компьютерами, помещения имеют ограниченный доступ.
Для сохранности документов и материалов все помещения оснащены запирающимися шкафами и имеют ограниченный доступ.
В Центре имеются отдельные металлические, запирающиеся, маркированные шкафы для хранения препаратов по клиническому исследованию, имеются отдельные холодильные камеры. Контроль температуры и влажности осуществляется с помощью термометра, при проведении клинических исследований ведется температурный лог. Все шкафы и холодильные камеры для исследований находятся в помещениях с ограниченным доступом.
В Центре имеется отдельное помещение архива центра. Архив оснащен металлическими шкафами, полки промаркированы. Доступ в архив ограничен. Потребности в централизованном хранении нет.
Наличие помещения для приема участников клинических исследований: есть
Наличие помещений для мониторов, аудиторов, инспекторов: есть
Хранение документов осуществляется в соответствии с требованиями:
Приказа Министерства здравоохранения РФ от 1 апреля 2016 года № 200н «Об утверждении правил надлежащей клинической практики».
ГОСТ Р ИСО 14155-2014 Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика.
